Kvalifikační standard	

	
Chemicko-farmaceutický operátor / chemicko-farmaceutická operátorka (kód: 28-065-M) 	
	
Autorizující orgán:	Ministerstvo průmyslu a obchodu	
		
Skupina oborů:	Technická chemie a chemie silikátů (kód: 28)	
Týká se povolání:	Chemicko-farmaceutický operátor	
		
Kvalifikační úroveň NSK - EQF:	4	
	
Odborná způsobilost	
	
Název	Úroveň	
Orientace v zásadách správné výrobní praxe a farmaceutickém systému jakosti	4	
Řízení farmaceutických procesů, výrobních zařízení, kvalifikace a kalibrace	4	
Provádění průběžných výrobních kontrol ve farmaceutické výrobě	4	
Dodržování zásad práce s účinnými léčivými látkami	4	
Dodržování hygienických zásad ve farmaceutické výrobě	4	
Aseptická práce a sterilizace ve výrobě sterilních léčivých přípravků	4	
Výroba nesterilních léčivých přípravků	4	
Určování čistých a definovaných prostor v chemicko-farmaceutické výrobě	4	
Příprava farmaceuticky čistých vod	4	
Práce s předpisovou a záznamovou dokumentací	4	
Obsluha počítačem řízených výrobních a analytických zařízení	4	
	
Chemicko-farmaceutický operátor / chemicko-farmaceutická operátorka,  18.07.2024 5:31:12	Strana 1 z 2		
		Kvalifikační standard	

	
Platnost standardu	
Standard je platný od: 21.10.2022	
	
Chemicko-farmaceutický operátor / chemicko-farmaceutická operátorka,  18.07.2024 5:31:12	Strana 2 z 2