Kvalifikační standard	

	
Chemicko-farmaceutický technolog / chemicko-farmaceutická technoložka (kód: 28-099-M) 	
	
Autorizující orgán:	Ministerstvo průmyslu a obchodu	
		
Skupina oborů:	Technická chemie a chemie silikátů (kód: 28)	
Týká se povolání:	Chemicko-farmaceutický technolog	
		
Kvalifikační úroveň NSK - EQF:	4	
	
Odborná způsobilost	
	
Název	Úroveň	
Orientace v zásadách správné výrobní praxe a farmaceutickém systému jakosti	5	
Řízení chemicko-farmaceutických procesů	5	
Zajišťování kvalifikací, validací, kalibrací a monitorování zařízení v chemicko-farmaceutické výrobě	5	
Provádění průběžných výrobních kontrol ve farmaceutické výrobě	4	
Dodržování zásad práce s účinnými léčivými látkami	4	
Dodržování hygienických zásad ve farmaceutické výrobě	4	
Aseptická práce a sterilizace ve výrobě sterilních léčivých přípravků	4	
Výroba nesterilních léčivých přípravků	4	
Příprava farmaceuticky čistých vod	5	
Práce s předpisovou a záznamovou dokumentací	5	
Ověřování vzduchotechniky a čistých prostor v chemicko-farmaceutické výrobě	4	
	
Chemicko-farmaceutický technolog / chemicko-farmaceutická technoložka,  19.09.2024 5:11:30	Strana 1 z 2		
		Kvalifikační standard	

	
Platnost standardu	
Standard je platný od: 21.10.2022	
	
Chemicko-farmaceutický technolog / chemicko-farmaceutická technoložka,  19.09.2024 5:11:30	Strana 2 z 2